(9月18日) 2023「創新生物產業前瞻法制趨勢研討會」
核酸藥物、基因療法、細胞療法等新興生物藥品的技術日益精進，也帶動伴隨委外生物製造(CDMO)產業快速成長，目前如美國、法國、南韓、中國大陸、印度皆在強化生技醫藥技術相關的研發與製造能力。經濟部技術處亦積極提升我國研發與製造的自主性，促成臺灣成為「創新生物製造基地」。
在發展創新生物技術產業及爭取供應鏈國際分工定位的政策方針下，需要探索國際創新生物製造相關領域的最新法政趨勢與變革，故，經濟部技術處指導、財團法人資策會科技法律研究所規劃以「創新生物製造之國際政策趨勢」、「創新生物研發與CDMO供應鏈法遵」、「新創公司與CDMO之營運法遵」等三大主題舉行法制研討會議題分享，期盼集結生醫領域政府、產業等代表，共同交流創新生物技術產業在全球產業分工下有何布局機會。
| 時間 | 議程 | 講者 |
| 09:00~09:30 | 報到 | |
| 09:30~09:40 | 貴賓致詞 | 經濟部技術處 李芳蘭 科長 |
| 09:40~09:50 | 開幕合影 | |
| 一、創新生物製造國際政策趨勢 | ||
| 09:50~10:20 | 先進國家藥品生產製造趨勢與新政策 | 資策會科技法律研究所 |
| 10:20~10:30 | Q&A時間 | |
| 二、超前部署：創新生物研發與CDMO法遵 | ||
| 10:30~11:00 | 創新生物技術研發之法遵規範 | 顧德諮詢有限公司 |
| 11:00-11:10 | Q&A時間 | |
| 11:10~11:20 | 休息時間 | |
| 11:20~11:50 | 品管與CDMO法規狀況 | 北極星藥業集團股份有限公司 |
| 北極星藥業集團股份有限公司 | ||
| 11:50~12:00 | Q&A時間 | |
| 12:00~13:30 | 午餐時間 | |
| 三、不可不知：生技新創與CDMO營運面面觀 | ||
| 13:30~14:00 | 國際生醫新創結盟與CDMO服務加速發展策略 | 臺北醫學大學生醫加速器 |
| 14:00~14:10 | Q&A時間 | |
| 14:10~14:45 | 生醫、生技新創公司與CDMO公司資金、稅務、股權議題 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 14:45~14:55 | Q&A時間 | |
| 14:55~15:15 | 休息交流時間 | |
| 15:15~15:50 | 生技醫藥產業的營業秘密：保護與專利智財議題 | 寰瀛法律事務所 |
| 15:50~16:00 | Q&A時間 | |
| 四、CDMO國際供應鏈、營運法遵實例 | ||
| 16:00~16:30 | 生物製藥技術之CDMO製造與國際生醫供應鏈 | 台康生技股份有限公司 |
| 16:30~16:40 | Q&A時間 | |
| 16:40~17:00 | 會後交流、撤場 | |
活動資訊
2023「創新生物產業前瞻法制趨勢研討會」 （2023-09-18 09:00 ~ 2023-09-18 17:00）
活動地點：集思北科大會議中心2樓感恩廳 （臺北市大安區忠孝東路三段1號）
聯絡人：資策會 陳怡錦 （02-6631-1025）
2023「創新生物產業前瞻法制趨勢研討會」
發布單位：技術處
發布日期：2023-09-11
