本課程聚焦智慧醫材、Al 醫療軟體（SaMD ) 與體外診斷試劑(IVD ) 之法規與臨床驗證實務，協助學員掌握產品定位、國際合規路徑、性能驗證規劃及臨床證據建構策略，並透過實務案例了解台灣、美國與歐盟市場的申請重點與臨床驗證執行要點。

活動資訊
智慧醫材(含SaMD)與IVD台、美、歐法規及臨床驗證策略：從產品定位、性能驗證到臨床驗證建構 （2026-08-06 09:30 ~ 2026-08-06 16:30）
活動地點：BR6科技大樓大教室 （臺北市復興南路二段237號4樓）
參與人：鄧小姐
聯絡人：鄧小姐 （03-5916326）
活動網頁：https://college.itri.org.tw/Lesson/LessonData/DADB6C66-DD6B-4CE4-A3B9-4FF9516148E3


發布單位：產業發展署
發布日期：2026-08-03