課程聚焦於分析方法之開發、規格制定與確效流程，並結合清潔確效、方法變更管理及溶離試驗應用等重點議題，說明方法生命週期管理之實務運作。透過法規要求，協助學員建立分析方法開發與確效觀念，強化規格制定與方法適用性評估能力，提升清潔確效與溶離試驗之實務應用能力，精進方法變更管理，以因應GMP查核與品質系統要求。

活動資訊
製藥分析方法開發與確效實務 （2026-09-30 09:00 ~ 2026-10-01 17:00）
活動地點：集思台大會議中心 （台北市羅斯福路四段85號B1）
參與人：莊小姐
聯絡人：莊小姐 （02-66251166）
活動報名：https://pitdclist.fong-cai.com.tw/


發布單位：產業發展署
發布日期：2026-08-31