子宮內膜癌篩檢以侵入性檢查為必要手段,林淑娟身為女性,深知侵入性檢查的不適,她說:「創業的初衷,是希望加值優秀的科研成果,並應用於女性健康。」因此與技術發明人共同創立酷氏基因,開發更簡便且安全的子宮內膜癌檢測技術,可望降低不必要的侵入性檢查,提升婦女醫療品質與就醫意願。
執行長林淑娟:帶著使命與夢想向前走
子宮內膜癌是女性生殖道最常見的三大惡性腫瘤之一,在全球女性十大癌症中排名第六位。子宮內膜癌容易發生在40歲以上的女性,包括未生育、初經較早、停經較晚、肥胖、糖尿病患者或多囊性卵巢症候群都是高風險族群。自2012年起,國內子宮內膜癌發生率超越子宮頸癌,成為臺灣第一大婦科癌症,也是發生率增加最快的婦女癌症。酷氏基因負責人林淑娟說,子宮內膜癌越早發現、越早治療,癒後也就恢復得越好。然而,目前的醫療技術,卻沒有一個理想、有效的篩檢方法。
子宮內膜癌檢測新技術,更加簡便安全
長期投入生物技術、癌症研究的林淑娟,是清華大學分子與細胞生物研究所博士,她對於臺北醫學大學教授,同時也是衛生福利部雙和醫院副院長賴鴻政醫生分享的醫療小故事印象深刻。賴醫師曾診斷過40歲的子宮內膜癌病患,病人本身有多囊性卵巢症候群,常態性不排卵,自初經後就月經週期紊亂,直到家人意識到有問題帶來就診,已經是子宮內膜癌;也曾遇過70歲子宮內膜癌病患,因年紀大造成子宮頸及子宮痿縮,出現難以進行侵入性採樣等問題。
醫學研究指出,侵入式檢測可能造成出血、感染、子宮穿孔、子宮腔沾黏、子宮內膜受損、腹腔臟器受傷等問題。林淑娟表示,針對子宮內膜癌,目前並沒有既可靠又簡便的篩檢工具,因而在臨床上多以高度侵入性的子宮內膜採樣手術來進行檢測。林淑娟身為女性,特別能夠理解女性對於不舒服的侵入性檢測所產生的排斥或恐懼心理,希望能開發創新且低侵入式的新醫材,達成檢測的目的。
因此,與擁有檢測技術專業的賴醫生一起創業,於2018年8月創辦酷氏基因,並與臺北醫學大學簽署「子宮內膜癌檢測技術授權合約」,以生物標記的開發與臨床應用作為核心技術,研發子宮內膜癌檢測試劑。
生技醫療門檻高,以專業及溝通力爭取資金
林淑娟表示,酷氏基因開發的安蓓基因檢測,不同於傳統侵入性的子宮腔鏡檢測、子宮內膜搔刮術或內膜病理切片,而是利用DNA甲基化生物標記為基礎,建立高靈敏度的創新分子診斷工具,是一種安全、低侵入性的檢查方式,可提高子宮內膜癌的早期診斷率,具有創新性與獨特性。只是,生技醫療創業門檻較高,任何臨床試驗、產品生產、專利維護及法規遵循,都需要龐大資金支持公司計畫的運行。因此,創業過程中她遇到的最大挑戰,就是資金與法規。
為此,林淑娟參加各式活動或創業競賽,用她專業的溝通力及簡報技巧,增加產品曝光機會,並陸續取得多項政府補助計畫資源,例如2018年臺北市產業發展獎勵補助計畫、2019年科技部創新創業國際鏈結計畫、2020年TAcc+先進產業策略性落實計畫新創補助等,同時她也積極把握參加活動的機會,與投資人交流、向創業者取經。
林淑娟參加各式活動或創業競賽,用她專業的溝通力及簡報技巧,增加產品曝光機會。
以女性的柔性力量加入科技能量
另一個挑戰,就是國際市場布局的問題。林淑娟表示,以創業家來說,幾乎人人都想做國際市場,但創業初期想要一步到位非常困難,再加上臺灣在國際企業及創投公司能見度較低。因此酷氏基因的作法是先證明自己的價值,首先站穩臺灣市場及申請商標註冊,建立自有品牌,積極進行品牌活動、展覽及商業活動,也與製藥公司合作,利用雙品牌行銷策略進入醫療市場。
林淑娟也尋求完整的專利保護,目前已有4件專利獲證,包括臺灣、南非、俄羅斯及日本,其它在全球則有18件專利正在審查中。同時,酷氏基因於2020年6月,向美國FDA申請 Pre-Submission 諮詢輔導,同年8月則與英國紐卡索大學(Newcastle University)婦癌外科部的臨床專家 Rachel O’Donnell 博士合作,啟動小規模的臨床研究案。
「我希望利用女性的柔性力量加入科技能量,為女性健康照護及婦癌防治盡一份心力。」林淑娟認為,相較以往受傳統隱私觀念的束縛,現代女性對自我健康更加重視,因此她希望能為造福女性健康作出更多貢獻。林淑娟也鼓勵同樣想創業的女性朋友們,「創業路上充滿挑戰,要有一個足夠支撐妳的使命,才能讓妳不斷往追求夢想的路途前進。」帶著使命與夢想向前走,才能走得更遠。

